公司介绍

SUNGO集团是化的医疗器械法规技术服务商。\n\n 出口：美国FDA注册（含FDA510K申请）、 FDA 验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/体系辅导/OTC验厂辅导及整改、医疗器械单一体系MDSAP审核、MDR CE认证（CE整套技术文件编订、 CE第四版临床评价编写）、ISO13485、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、英国BRC认证验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测\n\nSUNGO品牌包括四家公司，分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.，位于英国的SUNGO Certification Company Limited，位于荷兰的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企业管理咨询有限公司。\n \nSUNGO的业务起源于2006年，在医疗器械行业开展国际法规技术服务由来已久，截止到目前累积客户超过3000家。客户遍布，包括美国、欧洲、亚洲、南美洲等区域。其中包括很多业内的企业和上市企业，例如威高集团、新华医疗、恒安集团、驼人集团、康德莱集团、阿蓓纳集团和鱼跃集团等。\n \nSUNGO是同行业中服务范围全面的机构之一。作为美国代理人在医疗器械FDA注册市场份额以及作为欧盟授权代表在欧洲器械注册的市场份额，SUNGO都长期处于同行业地位。SUNGO还是成功为客户完成FDA警告信解除和RED LIST移除的医疗器械技术服务公司。\n \nSUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。​

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