上海芸景检测.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的医疗器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂辅导、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。 上海芸景检测在英国负责MHRA的业务的运营。SUNGO 英国公司按照欧盟相关指令、法规和指南的要求提供欧盟授权代表服务，协助境外制造商处理欧盟境内市场问题。同时获得MHRA授权开展MHRA产品注册和CFS，欧盟自由销售证的业务。截至目前，SUNGO已经为数百家客户提供了欧代服务，其中MHRA注册的客户近百家，CFS的客户增长也非常迅速。 SUNGO 中国致力于市场运营和客户服务，拥有行业内的团队，同时与国际认证机构例如TUV莱茵,SUD, SGS, BSI, DNV，劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内医疗器械法规的合规服务中，提供的辅导和技术支持。 SUNGO的老师也是IECQ国际电工标准制定组成员，参与电子电气行业国际标准制定。 SUNGO 专注于欧盟境外企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为..【查看详情】

• 公司名称： 上海芸景检测技术有限公司
• 主营产品： ce中临床评估报告,meddev 2.7.1 rev 4,meddev 2.7.1 rev 4,ce tcf技术文件
• 工商注册号： 310115003460883
• 行政区域： 上海浦东
• 经营范围： 从事检测技术领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
• 注册资金： 人民币3000000万
• 企业类型： 有限责任公司（自然人投资或控股）