ISO13485体系认证流程

ISO20000标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题，即将IT问题归类，识别问题的内在联系，然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控，并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力，体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量技术)制定的国际标准。

ISO9001质量体系认证的作用
随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了的功效。
ISO9001质量认证对企业的好处
1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量方法和手段，可用以提高内部管理水平。
2、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
4、可以使产品质量得到根本的，提高全员质量意识，改善企业文化。
5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
6、为客户和潜在的客户提供信心，扩大市场份额。
7、提高企业的形象，增加了竞争的实力。
8、满足市场准入的要求，消除了国际贸易壁垒。
9、第三方认证，提供广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。
【ISO27001认证适用范围】
信息安全对每个企业或组织来说都是需要的，所以信息安全管理体系认证具有普遍的适用性，不受地域、产业类别和公司规模限制。从目前的获得认证的企业情况看，较多的是涉及电信、保险、银行、数据处理中心、IC制造和软件外包等行业。
在评估运作的相关安全风险时，ISO/DIS 28000要求组织机构考虑事件发生的可能性，及其造成的所有后果，其中包括：
1、 物理性事故的威胁和风险，如功能事故、意外损坏、恶意破坏、恐怖或犯罪行为；
2、 运作性威胁和风险，包括安全控制、人为因素及其它影响组织机构绩效、状态或安全的活动；
3、自然环境（暴雨、洪灾等）所导致安全措施和设备丧失效能；
4、组织机构控制能力以外的因素，如外界提供的设备和服务存在问题。
通过供应链安全管理体系认证，可以帮助组织：
a) 建立供应链安全管理体系的框架；
b) 保障企业的供应链安全；
c) 基于风险的评估，增强组织的合规性；
d) 提高企业商业能力和信誉度，提升客户满意度。
IATF 16949质量管理体系认证
IATF 16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对IATF 16949:2016认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督IATF 16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。